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喜报┃热烈祝贺成都新亨药业有限公司顺利通过新版兽药GMP验收

2022-05-23 14:35:04 分享


      2022520-21日,四川新版兽药GMP验收专家组一行4,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准(化药类、中药,2020年修订)》对成都新亨药业有限公司进行了为期两天的新版兽药GMP验收,四川省农业农村厅、成都市农业农村局领导作为观察员全程参与见证


      验收会议上,专家组听取了我公司新版兽药GMP运行实施情况的详细汇报,对车间生产线的设计建造及配置进行了深入了解。随后专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》和《兽药GMP检查验收评审标准》对公司质量部、生产车间、成品库房、包材库房、原辅料库房等进行了现场检查,并对车间岗位人员、质检人员进行了操作技能考核。次日,专家组对公司GMP相关文件、记录等软件资料进行了全面深入细致的审核。

      经过两天紧张而严格的检查与考核,验收专家组充分肯定了我公司对新版兽药GMP的贯彻执行与实施情况。最后,专家组综合评定:成都新亨药业有限公司GMP项目整体水平较高,软硬件符合标准要求。一致推荐成都新亨药业有限公司:粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)为新版兽药GMP合格生产线。



      此次新版兽药GMP验收通过,对新亨药业来说是一个崭新的开始。我们一定深入学习新版兽药GMP管理精髓,落实GMP动态管理,严格遵照新版兽药GMP要求组织生产运营,持续提升产品质量和管理水平,以更高更严的标准要求自己。